Страхование вакцин: возмещение вреда от вакцин Кассой здоровья

Коротко. Страхование вакцин является установленным в главе 5¹ Закона о лекарствах принудительным страхованием, которое действует с 1 мая 2022 года и по состоянию на ноябрь 2026 года является действующим.¹ Если вследствие вакцинации, проведенной в Эстонии, у пациента возникает тяжкий вред здоровью продолжительностью не менее четырех месяцев или пациент умирает, Касса здоровья (Tervisekassa) возмещает имущественный и неимущественный вред в виде единовременного возмещения в размере от 2000 до 100 000 евро (с индексацией). Достаточно как минимум вероятной причинной связи; доказывать чью-либо вину не нужно. Заявление необходимо подать в Кассу здоровья в течение одного года со страхового случая, иначе обязанность возмещения прекращается.²

1. Правовая природа

Страхование вакцин является принудительным страхованием в смысле VÕS § 422¹ ч. 2: взнос на основании закона уплачивает распространитель вакцины, а обязанность возмещения лежит на публично-правовом юридическом лице, Кассе здоровья.³ Это отличает страхование вакцин от страхования пациентов, которое является частноправовым обязательным страхованием ответственности (см. страхование пациентов). Страхование вакцин не является страхованием ответственности: возмещение не предполагает, что отвечает производитель, распространитель или поставщик медицинских услуг. Речь идет о модели распределения риска, не зависящей от вины, цель которой состоит в поддержке вакцинации как общественного интереса и в возмещении вреда тем, кого постигает редко встречающееся тяжелое побочное действие.⁴

Глава о страховании вакцин была принята вместе с TOKVS, однако вступила в силу уже 1 мая 2022 года, т. е. раньше страхования ответственности поставщика медицинских услуг.⁴ Касса здоровья была назначена лицом, обязанным выплачивать возмещение, с 1 апреля 2023 года.¹

2. Страховой взнос

Распространитель (обладатель лицензии на оптовую торговлю или на производство либо иное лицо, которое производит или ввозит в Эстонию вакцины для использования в Эстонии) уплачивает страховой взнос по страхованию вакцин за каждую распространенную дозу вакцины. Расчетным периодом является квартал; взнос и данные о распространенных дозах необходимо представить до конца первого месяца следующего квартала.⁵ Если распространитель не уплачивает взнос, у Кассы здоровья есть право регрессного требования к нему в размере возмещенного вреда.⁶

3. Страховой случай

Касса здоровья возмещает вред, если вследствие вакцинации, проведенной в Эстонии, у пациента возник тяжкий вред здоровью продолжительностью не менее четырех месяцев или пациент умер и если 1) между вакцинацией и вредом существует как минимум вероятная причинная связь или 2) причинная связь существует и распространитель отвечает за вред согласно VÕS.⁷

Первая альтернатива на практике является решающей. Стандарт доказывания ниже, чем обычно требуется в гражданском судопроизводстве: достаточно, чтобы вакцина была вероятной причиной вреда. К оценке причинной связи привлекается Департамент лекарств (Ravimiamet), которому Касса здоровья передает данные заявления в течение 30 дней.² Более легкие и кратковременные побочные действия (например, лихорадка в течение нескольких дней или кратковременная боль) страховым случаем не являются.

4. Возмещение

Страховая сумма на один страховой случай составляет 100 000 евро. Возмещение выплачивается в виде единовременного возмещения вреда от вакцины, которое покрывает как имущественный, так и неимущественный вред, в зависимости от степени тяжести:

Признаки степеней тяжести устанавливает министр соответствующей области постановлением. Суммы ежегодно увеличиваются на рост индекса потребительских цен за предыдущий год, и Касса здоровья публикует индексированные суммы каждый год в январе. При возмещении исходят из сумм года наступления страхового случая.⁸

Возмещение стандартизировано: фактический вред (утрата дохода, расходы на лечение) не рассчитывается. Возмещение уменьшается в той мере, в какой вред возместил производитель вакцины. Страхование вакцин не ограничивает право управомоченного лица требовать от производителя или распространителя на основании VÕS возмещения вреда, который Касса здоровья не возместила.⁹ Таким образом, при тяжком стойком вреде может быть обоснованным и гражданско-правовое требование, однако его предпосылки (ответственность за продукцию, причинная связь) значительно строже.

5. Порядок

Производство начинается с заявления управомоченного лица (пациента или наследника) в Кассу здоровья. Заявление необходимо подать в течение года со дня наступления страхового случая; по истечении этого срока Касса здоровья освобождается от обязанности возмещения.² Поскольку признаком страхового случая является вред продолжительностью не менее четырех месяцев, начало срока следует оценивать осторожно, и заявление лучше подать раньше.

Заявитель должен представить все необходимые данные и документы на эстонском языке и сообщать Кассе здоровья об изменении обстоятельств, влияющих на возмещение. Работники Кассы здоровья и Департамента лекарств с согласия лица получают доступ к данным информационной системы здоровья.² Принятие решения может быть отложено до трех месяцев, если нужны дополнительные данные или эксперты.¹⁰

Касса здоровья может отказать в возмещении (в выплате страхового возмещения), если произошедшее не является страховым случаем, пациент вызвал его умышленно, не следовал медицински обоснованному лечению и это препятствовало выздоровлению, без причины не явился на прием к врачу, представил неверные данные или отказывается от экспертизы или обследования.¹¹

Решение Кассы здоровья является административным актом. На него можно подать возражение, которое Касса здоровья разрешает в течение 90 дней.¹² На решение по возражению можно подать жалобу в административный суд.

6. Регресс

После выплаты возмещения требование управомоченного лица и распространителя к производителю в размере возмещенного переходит к Кассе здоровья. Касса здоровья может отказаться от регрессного требования, если расходы на него превысили бы возмещение. Касса здоровья может потребовать возмещение обратно у получателя, если выяснится, что права на возмещение не было или что производитель возместил вред в полном объеме.¹³

7. Разграничение со страхованием пациентов

Если при вакцинации была допущена ошибка (неправильная вакцина, доза, место инъекции или ненадлежащее консультирование), требование может быть направлено страховщику поставщика медицинских услуг на основании TOKVS.

8. Почему было создано страхование вакцин

Вакцинация отличается от обычного лечения: вакцина вводится здоровому человеку в целях коллективной защиты общества, однако в редких случаях она может вызвать тяжелое побочное действие и тогда, когда вакцина качественна, а вакцинация проведена надлежащим образом. В таком случае никто не отвечает в гражданско-правовом порядке: поставщик медицинских услуг не нарушил обязанность, а ответственность производителя предполагает недостаток продукта, которым редкое известное побочное действие может не являться. Без специальной схемы вред остался бы на потерпевшем.

Поэтому многие европейские государства создали государственные схемы возмещения вреда от вакцин, основанные на установлении причинной связи, а не на вине. В Эстонии этот вопрос обострила вакцинация от COVID-19 в 2021 году. Законодатель выбрал модель принудительного страхования: расходы через взнос несут распространители вакцин, а возмещает публично-правовое лицо.⁴ Это решение отличается от страхования пациентов, где законодатель сохранил виновную ответственность.

9. Критические вопросы

Стандартизированное возмещение и фактический вред. Возмещение вреда от вакцины стандартизировано: это определенная по степени тяжести сумма, которая не учитывает фактический доход и расходы на лечение потерпевшего.⁸ Для потерпевшего с более высоким доходом возмещение может быть значительно меньше фактического вреда. С другой стороны, производство проще, а стандарт доказывания ниже, чем в гражданском суде. Потерпевший сохраняет право требовать возмещения вреда от производителя на основании VÕS; возмещение вреда от вакцины в этом случае вычитается.¹⁰

Четыре месяца. Предпосылкой страхового случая является то, что тяжкий вред здоровью длится не менее четырех месяцев.⁷ Это исключает более кратковременные, но тяжелые побочные действия (например, многонедельное лечение в больнице, после которого человек выздоравливает). Если потерпевший умирает, требования о продолжительности нет.

Годичный срок для заявления. Заявление необходимо подать в течение года со дня наступления страхового случая.² Поскольку страховым случаем является вред продолжительностью четыре месяца, срок фактически начинается только тогда, когда вред продлился четыре месяца. При поздних побочных действиях (например, аутоиммунное заболевание, диагностированное спустя месяцы после вакцинации) начало срока является спорным вопросом.

Административное производство. Решение Кассы здоровья является административным актом, и споры разрешаются в административном суде.¹² Это отличается от гражданско-правового порядка в страховании пациентов. В административном судопроизводстве действует принцип расследования, который может быть более благоприятным для потерпевшего, однако у суда ограничены возможности оценить медицинскую причинную связь без эксперта.

10. Практические рекомендации потерпевшему

1. Сообщите о побочном действии врачу и в Департамент лекарств; сообщение о побочном действии лекарства является важным доказательством.
2. Собирайте медицинские документы начиная с вакцинации: диагнозы, лечение в больнице, листки нетрудоспособности.
3. Если вред здоровью длится четыре месяца, подайте заявление в Кассу здоровья незамедлительно, в любом случае в течение года.
4. Если при вакцинации была допущена ошибка (неправильная доза, неучет противопоказания), дополнительно предъявите требование страховщику поставщика медицинских услуг на основании TOKVS; там действуют четырехнедельный срок уведомления и трехлетний срок давности.
5. Если Касса здоровья отказывает, подайте возражение и при необходимости жалобу в административный суд.

11. Финансирование и ставка взноса

Логика финансирования страхования вакцин сходна со страхованием: распространители вакцин уплачивают за каждую распространенную дозу страховой взнос, из которого формируются средства для возмещения вреда.⁵ Ставка взноса устанавливается постановлением Правительства Республики «Ставка взноса по страхованию вакцин», которое действует в 2026 году.¹⁴ Взнос включается в цену вакцины и, таким образом, в конечном итоге переносится на покупателей вакцин, главным образом на государство и Кассу здоровья.

Суммы возмещения ежегодно индексируются на основании изменения индекса потребительских цен, и Касса здоровья публикует индексированные суммы каждый год в январе.⁸ Для потерпевшего это означает, что возмещение рассчитывается по суммам года наступления страхового случая; при подаче заявления стоит проверить опубликованную Кассой здоровья действующую таблицу.

Страхование вакцин не является частным страхованием, и положения VÕS о договоре страхования применяются к нему лишь в той мере, в какой это предусматривает специальный закон.³ Поэтому, например, не применяются годичный срок предъявления иска по VÕS и правила о полуимперативности; производство и обжалование осуществляются по Закону об административном производстве и Закону о лекарствах.

Связанные страницы

• Страхование пациентов
• Сфера применения TOKVS
• Страхование ответственности за продукцию
• Обязательные виды страхования в Эстонии

Примечания